2026年7月13日、南アフリカの特許裁判所は、知的財産法律事務所アダムス＆アダムス（Russell Bagnall及びSophia Smallbones）が代理する日本に本社を置く製薬会社アステラス製薬（Astellas Pharma）の後発医薬品メーカーCiplaに対する訴訟において、アステラス製薬に有利な判決を下し、Ciplaによる後発品Urtonの販売を阻止した。

紛争の中心となったのは、ミラベグロン（mirabegron）の製剤特許である。ミラベグロンは、アステラスの過活動膀胱治療薬の有効成分であり、同薬は南アフリカではBetmiga、その他の多くの国ではMyrbetriqの名称で販売されている。

裁判所が理解を求められた論点の一つは、食物が人体によるミラベグロンの吸収にどのように影響するか、そして本発明がそのような食物効果の問題をどのように克服しようとしたかであった。本件は、高度に技術的な発明を裁判所が理解するのを助ける専門家証人の役割の重要性を浮き彫りにした。

判決は、2週間の審理終結から6週間後に言い渡された。南アフリカの医薬品セクターで事業を行う企業にとって、本件は、堅固な特許戦略、科学的専門知識及び早期の法的介入が、イノベーションの保護と訴訟リスクの管理に依然として不可欠であることを改めて示す重要な事例である。

その後、Ciplaは本判決に対する上訴許可の申立てを行った。上訴許可申立てに対する判断が出るまで、本判決の効力及び執行は停止されている。

出典：アダムス＆アダムス（Adams & Adams）　作者：Sophia Smallbones、Russell Bagnall　原文日付：2026年8月5日　原文リンク：https://www.adams.africa/intellectual-property/patents/south-african-patent-ruling-in-favour-of-astellas-pharma/

本記事は英語の原文を元に日本語へ翻訳（仮訳）されたものです。